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    常見問題

    化學藥品的分類

    文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2016/8/8     瀏覽次數:    

    1、未在國內外上市銷售的藥品:

    (1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;

    (2)天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑;

    (3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其制劑;

    (4)由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物;(5)新的復方制劑。

    2、改變給藥途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑 。

    3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品:

    (1)已在國外上市銷售的原料藥及其制劑;

    (2)已在國外上市銷售的復方制劑 ;

    (3) 改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑 。

    4、改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基(或者金屬元素),但 不改變其藥理作用的原料藥及其制劑 。

    5、改變國內已上市銷售藥品的劑型,但不改變給藥途徑的制 劑 。

    6、已有國家藥品標準的原料藥或者制劑。

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